聚乙醇酸可吸(xi)收縫合線

聚乙醇酸(suan)可吸收(shou)縫合線產品說(shuo)明

一、成份

 該產品(pin)是由聚乙醇(chun)酸縫合(he)線和(he)醫用(yong)縫合(he)針(zhen)鏈接(jie)而成。

縫合線以(yi)聚乙醇酸(suan)（ Polyglycolic Acid，簡稱PGA)為原料(liao)，結構 為多股編織，涂(tu)層(ceng)采用硬脂酸(suan)鈣（Calcium stearate), 縫合線染色以(yi)D&C紫羅蘭2號(hao)作染料(liao)（D&C Violet No. 2),

縫合針(zhen)采(cai)用(yong)3Crl3不銹鋼絲加工(gong)制成。

二、產品特征：

1、抗張強度：縫合線采用多股緊密編織而成，抗張強度符合標準要求。 
2、吸收：縫合線植入組織后可經簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被大量吸收，60-90天完全被吸收。 
3、生(sheng)物相容性：符合標準要求。 

三、規格： 聚乙醇(chun)酸可吸收縫(feng)合線產品分(fen)為帶針(zhen)縫(feng)合線和不帶針(zhen)縫(feng)合線兩種。

縫合線規格型(xing)號(hao)：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

縫合(he)線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

縫合針類型：圓(yuan)、三角(jiao)、短(duan)刃三角(jiao)、鏟(chan)型、鈍、鏟(chan)型針；

按照針體(ti)彎曲弧度分別(bie)有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。

縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

縫合針(zhen)直徑(jing)：0.2-1.3mm

四(si)、產品技術(shu)要(yao)求(qiu) ：原(yuan)注(zhu)冊(ce)證編號(hao) :國械注(zhu)準(zhun)20173650797 ，延續(xu)注(zhu)冊(ce)證號(hao):國械注(zhu)準(zhun)20173020797

五、產品用途、適用范圍：本產品適用于外科(ke)手術(shu)對人體軟組(zu)織的縫合或結扎。

六(liu)、禁忌癥： 本產品不適用于心血管和(he)神經組織(zhi)的縫合或結扎。

七、使用方法和(he)注意事項

1. 請根據手術需要選擇(ze)合適的縫(feng)合針和(he)縫(feng)合線規格。

2. 慎用于(yu)代謝功能(neng)障礙者。

3. 本產品(pin)經環氧乙烷滅(mie)菌(jun)，再確(que)定包裝無破(po)損后(hou)，開啟內(nei)包裝即可使用。操(cao)作(zuo)過(guo)程應符合無菌(jun)操(cao)作(zuo)規范， 縫合線不可重復滅(mie)菌(jun)、消毒(du)。

4. 縫合(he)線的(de)打結(jie)應牢固(gu)，建議殘留線頭不(bu)小于0.5cm.

5. 縫合針(zhen)(zhen)(zhen)均設計(ji)有持(chi)針(zhen)(zhen)(zhen)部(bu)位,請(qing)在該(gai)部(bu)位持(chi)針(zhen)(zhen)(zhen),避免持(chi)針(zhen)(zhen)(zhen)時損傷縫合針(zhen)(zhen)(zhen)尖部(bu)、刃口(kou)以(yi)及針(zhen)(zhen)(zhen)線結合部(bu)位。

6. 避免在(zai)操作(zuo)過程中(zhong)損傷(shang)縫線(xian),如用硬物夾持或扭、折縫線(xian)等。

七、包裝： 1根/包，20包/盒

八、存儲及運輸要求

本產品應存(cun)儲于相對(dui)不大于80%、無腐蝕性氣體(ti)，溫度低于28℃，清潔(jie)和(he)(he)通風(feng)良好(hao)的室內環境中(zhong)。避免(mian)高溫，高濕和(he)(he)陽光直射。運輸中(zhong)應防止破損和(he)(he)潮濕。

九、有效期

 聚乙醇酸可吸收縫合線在遵守存儲規定(ding)的條件下(xia)，自滅菌之日起，有(you)效期三年(nian)。生產日期詳見包裝袋。